A Johnson & Johnson ganhou atenção do mercado após aprovações regulatórias ampliarem seu portfólio de tratamentos. Nos Estados Unidos, a FDA autorizou o uso expandido de Imaavy contra a anemia hemolítica autoimune quente.

Ao mesmo tempo, a Comissão Europeia aprovou Tecvayli em combinação com daratumumabe para pacientes com mieloma múltiplo. As ações JNJ chegaram a US$ 273,44, com alta de 0,64%, após uma fase inicial de volatilidade no mercado.

FDA amplia indicação de Imaavy nos Estados Unidos

A Food and Drug Administration autorizou a Johnson & Johnson a ampliar o uso de Imaavy. Agora, o tratamento atende pacientes a partir de 12 anos com anemia hemolítica autoimune quente.

A indicação abrange pessoas que recebem ou já receberam tratamento com esteroides. Nessa doença rara, o sistema imunológico destrói os glóbulos vermelhos do próprio organismo.

Como consequência, os pacientes podem apresentar anemia grave, fadiga, coágulos sanguíneos e complicações renais. A Johnson & Johnson desenvolveu Imaavy para reduzir anticorpos prejudiciais e preservar funções mais amplas do sistema imunológico.

Estudo clínico avaliou 115 adultos

O medicamento bloqueia uma proteína responsável por sustentar a atividade dos anticorpos na corrente sanguínea. Os pacientes recebem Imaavy por infusão intravenosa a cada quatro semanas, com dosagem definida pelo peso corporal.

A FDA baseou a aprovação em um estudo clínico com 115 adultos, realizado em fases intermediária e avançada. Após 24 semanas, o grupo tratado com Imaavy apresentou melhora sustentada da hemoglobina com maior frequência que o grupo placebo.

Além do resultado principal, o estudo identificou respostas duradouras mais expressivas entre os participantes que receberam o medicamento. Entretanto, os efeitos adversos incluíram inchaço, diarreia, febre, infecções e reações relacionadas à infusão.

Tecvayli obtém indicação ampliada na Europa

A Comissão Europeia também ampliou a indicação de Tecvayli. A decisão permite combinar o medicamento com daratumumabe no tratamento de adultos com mieloma múltiplo recidivado ou refratário.

Com isso, a combinação oferece outra alternativa aos pacientes que não responderam a terapias anteriores. Tecvayli é um anticorpo biespecífico administrado por injeção subcutânea.

O tratamento atua sobre o antígeno de maturação das células B e o CD3. Dessa forma, o medicamento estimula uma resposta imunológica direcionada contra as células cancerígenas.

Combinação apresentou ganhos de sobrevida

A combinação de Tecvayli com daratumumabe atua em diferentes vias da doença. A Comissão Europeia fundamentou sua decisão nos resultados do estudo de fase III MajesTEC-3.

O ensaio reuniu pacientes que haviam recebido entre uma e três linhas anteriores de tratamento. Em seguida, os pesquisadores compararam a combinação com terapias estabelecidas que também utilizavam daratumumabe.

O estudo registrou melhora na sobrevida livre de progressão e na sobrevida geral. Além disso, o tratamento reduziu o risco de progressão da doença ou morte em relação às opções comparadas.

Mais de 90% dos pacientes sem progressão após seis meses continuaram nessa condição depois de três anos. Assim, a autorização fortalece a presença da Johnson & Johnson no atendimento oncológico europeu.

Resultados financeiros sustentam estratégia farmacêutica

A Johnson & Johnson continua expandindo seu negócio farmacêutico por meio de novas indicações e do desenvolvimento de tratamentos. A companhia concentra seus esforços em imunologia, oncologia e medicamentos para doenças raras.

Essas áreas permanecem centrais para a estratégia de crescimento da empresa no setor de saúde. Em janeiro de 2026, a companhia informou vendas de US$ 24,56 bilhões no quarto trimestre de 2025.

Nesse período, as vendas cresceram 9,1% em relação ao intervalo anterior. Enquanto isso, o lucro líquido avançou 49,1% e alcançou US$ 5,11 bilhões no trimestre.

As decisões regulatórias reforçam a posição da Johnson & Johnson em segmentos especializados da saúde. Imaavy amplia o portfólio de imunologia, enquanto Tecvayli fortalece a atuação da companhia no tratamento do câncer na Europa.