As ações da Zealand Pharma caíram até 12% nas negociações de quinta-feira. O movimento ocorreu após a divulgação de novos resultados clínicos do survodutide, medicamento experimental contra a obesidade. Embora o tratamento tenha promovido perda de peso, os efeitos adversos gastrointestinais chamaram a atenção dos investidores. Com isso, a tolerabilidade do medicamento dividiu espaço com seu desempenho clínico.

Fonte: Knockout Stocks

Estudo SYNCHRONIZE-2 avalia perda de peso

O estudo clínico de Fase III SYNCHRONIZE-2 avaliou adultos com obesidade ou excesso de peso e diabetes tipo 2. Ao todo, a pesquisa incluiu 755 participantes e durou 76 semanas. Durante esse período, os pesquisadores aplicaram injeções semanais de 3,6 mg ou 6 mg de survodutide. Em média, os participantes tratados reduziram o peso corporal em até 13,1%.

Além do resultado médio, quase 80% dos pacientes tratados perderam pelo menos 5% do peso corporal. Em contrapartida, essa proporção ficou em 32,7% entre os participantes que receberam placebo. Também houve redução média de 3,1% no peso corporal do grupo de controle. Assim, os dados mostraram uma diferença relevante entre o medicamento e o placebo.

Interrupções por efeitos digestivos pressionam ações

O survodutide também melhorou os níveis de HbA1c, indicador usado para acompanhar o controle glicêmico. Já a redução chegou a 1,21 ponto percentual entre os pacientes tratados, partindo de um nível inicial de 7,4%. Dessa forma, o grupo placebo apresentou queda de apenas 0,03 ponto percentual no mesmo indicador. Entretanto, o mercado concentrou sua reação nas interrupções causadas por efeitos adversos.

Cerca de 18% dos participantes que receberam survodutide interromperam o tratamento por reações gastrointestinais. Por outro lado, somente 1,2% dos integrantes do grupo placebo abandonaram a terapia pelo mesmo motivo. Entre os eventos relatados estavam náusea, vômito, diarreia e constipação. Ainda assim, a Zealand Pharma classificou a maioria dessas reações como leve ou moderada.

Segundo a empresa, grande parte das desistências ocorreu durante a fase de titulação. Além disso, essa etapa envolve o aumento gradual das doses administradas aos pacientes. Nessa etapa, o organismo passa pelo período inicial de adaptação ao tratamento. Por isso, a taxa de interrupção tornou-se um ponto central na avaliação dos investidores.

Boehringer conduz desenvolvimento global do survodutide

O survodutide utiliza um mecanismo duplo, com ativação das vias dos receptores de glucagon e GLP-1. A Zealand Pharma licenciou o composto para a Boehringer Ingelheim. Por sua vez, a farmacêutica conduz o desenvolvimento clínico mundial e os futuros esforços de comercialização. Até agora, nenhuma jurisdição aprovou o medicamento.

Enquanto isso, a Boehringer realiza outro estudo de Fase III, chamado SYNCHRONIZE-T2D. Esse trabalho avalia especificamente o efeito do survodutide no controle glicêmico de pessoas com diabetes tipo 2. Já os resultados do estudo cardiovascular SYNCHRONIZE-CVOT são esperados ainda neste ano. Os resultados podem influenciar a avaliação da segurança do tratamento no longo prazo.

Pesquisa adicional analisa composição corporal

Em paralelo, o estudo complementar SYNCHRONIZE-1 examinou mudanças na composição corporal de 75 pessoas sem diabetes tipo 2. De acordo com os resultados, o tecido muscular representou, no máximo, 10% da redução total de tecido durante a terapia. Com isso, a pesquisa forneceu dados adicionais sobre os componentes da perda de peso. Ao mesmo tempo, o programa clínico manteve o foco na segurança e na eficácia do composto.

Apesar dos resultados positivos, a elevada taxa de interrupção continuou no centro das discussões. Os dados completos do SYNCHRONIZE-2 foram apresentados na reunião anual da associação europeia dedicada aos estudos sobre diabetes. No entanto, o The New England Journal of Medicine também publicou os resultados do estudo. Nesse contexto, o desempenho clínico favorável ficou acompanhado por preocupações sobre a tolerabilidade do medicamento.

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